铂耐药卵巢癌新疗法来啦！FDA授予IN10018快速通道指定！

卵巢癌是威胁女性健康的第二大癌症，全球患病率仍在上升。2020年美国新增病例为23820例，死亡病例为14359例；中国新增病例为55342例，死亡病例为37519例。在可行的情况下，手术治疗仍是卵巢癌的首选治疗方法，其次是选择化疗。

近日，InxMed公司宣布，FDA已经授予IN10018快速通道指定，用于治疗铂耐药的卵巢癌患者。

目前，化疗是卵巢癌患者的主要治疗方式之一，对患者的影响显著。但是，随着病情的进展，患者不可避免的会对化疗产生耐药性。对于铂耐药的卵巢癌患者来说，治疗选择有限，且预后不良。新型治疗方案，如IN10018疗法，联合标准护理化疗，可以帮助此类患者。

IN10018是一种强效的、选择性的三磷酸腺苷竞争性黏着斑激酶(FAK)小分子抑制剂，目前正在美国、澳大利亚和中国等多个国家进行临床开发。该药物在早期数据中产生的临床发现很有前景，并在几种肿瘤类型中显示出良好的疗效信号。

在一项1期研究(NCT01335269)中，对IN10018进行了研究，该研究纳入了41例不同肿瘤类型的患者，包括铂耐药卵巢癌、晚期胰腺癌、食管癌和软组织肉瘤。患者接受200mg的IN10018进行治疗。

初步疗效数据显示，8例患者接受IN10018治疗后，病情稳定2 ~ 6个周期，其中胰腺癌3例，卵巢癌1例，食管癌1例，软组织肉瘤3例。

此外，IN10018显示出良好的安全性，常见的治疗相关不良反应(TRAEs)包括：蛋白尿(58.5%)、恶心(58.5%)、腹泻(48.8%)和呕吐(36.6%)。

研究人员推测，像IN10018这样的FAK抑制剂可能具有克服纤维化屏障和免疫耐受的潜力，进而促进其他疗法，如靶向治疗、化疗、免疫治疗和放疗。

作为1b期研究(NCT04109456)的一部分，IN10018作为单药疗法以及联合cobimetinib (Cotellic，考比替尼 )治疗转移性葡萄膜黑色素瘤和 NRAS突变型转移性黑色素瘤的研究也在进行中。该开放标签临床试验旨在评估IN10018单药疗法以及联合疗法（作为一部分）的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

由于卵巢癌前期没有什么明显症状，确诊时多为晚期。对于晚期卵巢癌患者来说，很多药物无法进行有效治疗，那么这类患者又该怎么办呢？IN10018新疗法的出现，将为铂耐药的卵巢癌患者开启新的治疗通道，满足其医疗需求。期待IN10018早日获批，惠及更多患者。

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-in10018-for-platinum-resistant-ovarian-cancer