相比传统化疗，索米妥昔单抗(Elahere)能显著延长患者生存期，提高客观缓解率。索米妥昔单抗需在专业肿瘤科医生指导下使用，治疗期间需严格监测眼部、肺部及神经系统反应。用药前务必通过合规渠道获取，并确认药品真伪及储存条件。
药品称呼
通用名称：索米妥昔单抗、Mirvetuximab Soravtansine
商品名称：爱拉赫、Elahere
其他名称：米妥昔单抗
适应靶点
叶酸受体α（FRα）
适应症和适应人群
适用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，这些患者已接受过1-3种 prior 全身治疗方案。患者选择需基于FDA批准的FRα检测方法。
规格与性状
规格：100mg(20mL)/瓶/盒；
性状：单剂量瓶装，无色至微乳光澄清溶液，不含防腐剂。
主要成分
活性成分：mirvetuximab soravtansine-gynx；
辅料：冰醋酸、聚山梨酯20、醋酸钠、蔗糖、注射用水。
用法用量
索米妥昔单抗推荐剂量为6mg/kg调整理想体重(AIBW)，以5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注(初始速率1mg/min，可逐步增至最大5mg/min)，每3周一次，直至疾病进展或出现不可接受毒性，给药前需预用皮质类固醇、抗组胺药、解热药、止吐药，并预防性使用眼科局部类固醇和人工泪液。具体您可以阅读索米妥昔单抗的完整用法用量信息，建议在医生的指导下合理用药。
不良反应
1.常见不良反应(≥20%)
肝酶升高(AST/ALT)、疲劳、视力模糊、恶心、碱性磷酸酶升高、腹泻、腹痛、角膜病变、周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、淋巴细胞/血小板/镁/血红蛋白/白细胞/中性粒细胞减少、干眼、便秘、呕吐、低白蛋白血症、食欲下降。
2.严重不良反应
眼部毒性(59%患者发生)：包括视力损害、角膜病变、干眼、畏光、眼痛、葡萄膜炎，11%出现3级毒性，0.3%出现4级毒性(如角膜病变)。
肺炎(10%)：1%为3级，0.1%为4级，可致死。
周围神经病变(36%)：3%为3级，表现为麻木、刺痛、肌无力等。
胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。
注意事项
1.眼部疾病
治疗前及治疗中定期眼科检查，预防性使用眼药，出现视力变化需立即就医，避免佩戴隐形眼镜(除非医嘱允许)。
2.肺炎
监测呼吸困难、咳嗽等症状，排除感染等其他原因，2级肺炎需停药至改善，3-4级永久停药。
3.周围神经病变
监测神经症状(如感觉异常、疼痛)，根据严重程度调整剂量或停药。
4.胚胎-胎儿毒性
避免用于孕妇，有生殖潜力女性治疗期间及末次剂量后7个月需采取避孕措施。
特殊人群用药
1.孕妇
可致胎儿伤害，禁用索米妥昔单抗。
2.哺乳期女性
尚不明确索米妥昔单抗是否分泌至乳汁，治疗期间及末次剂量后1个月避免哺乳。
3.有生殖潜力人群
女性需在治疗期间及停药后7个月采取避孕措施；男性用药对生殖的影响尚不明确。
4.儿童使用
儿童的安全性和有效性未确立。
5.老年人使用
≥65岁患者与年轻患者在疗效和安全性上无显著差异。
6.肾功能损害
轻度至中度肾功能损害(CLcr30-89mL/min)无需调整剂量；重度肾功能损害(CLcr<30mL/min)或终末期肾病的影响未知。
7.肝功能损害
轻度肝功能损害(总胆红素≤ULN且AST>ULN，或总胆红素1-1.5×ULN)无需调整剂量；中度至重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)避免使用。
禁忌症
说明书中尚未明确。
药物相互作用
强效CYP3A4 抑制剂
DM4为CYP3A4底物，联用可能增加未结合DM4暴露，升高不良反应风险，需密切监测。
药物过量
尚不明确。
药代动力学
达峰时间：索米妥昔单抗在输注结束时达峰；未结合DM4在给药后第2天达峰。
稳态浓度：给药3周后达到。
消除半衰期：索米妥昔单抗约4.8天；未结合DM4约2.8天。
代谢：未结合DM4和S-甲基DM4通过CYP3A4代谢。
排泄：S-甲基DM4和DM4-sulfo-SPDB-赖氨酸在给药后24小时内通过尿液排出。
贮存方法
原包装直立冷藏于2-8°C，避光保存，禁止冷冻或震荡，稀释后溶液在室温下保存不超过8小时（包括输注时间），或在2-8°C冷藏不超过12小时。
生产厂家
美国ImmunoGen(伊缪诺金公司)
