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他莫昔芬(Tamoxifen)

全部名称

     枸橼酸他莫昔芬,他莫昔芬,三苯氧胺,诺瓦得士,它莫芬,Oncomox,Soltamox,Crisafeno,tamoxifen,Tamofen

适应人群

     存在晚期乳腺癌和卵巢癌的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 20mg*30片/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

他莫昔芬的概述

他莫昔芬首次在英国阿斯利康公司的实验室被合成,并申请了相关专利。直到20世纪80年代,美国才承认该专利,并于1977年在美国上市。

在中国,他莫昔芬也早已上市,并被广泛应用于乳腺癌的治疗,且已经被纳入我国医保药品报销名录。

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他莫昔芬说明书概述

他莫昔芬是合成的抗雌激素药物,其结构类似雌激素,能与雌二醇竞争雌激素受体,与雌激素受体形成稳定的复合物,并转运入核内。这种作用机制使得癌细胞的生长和发育受到抑制。他莫昔芬还能够抑制癌细胞DNA的合成,对肿瘤细胞产生直接的抑制作用。

药品称呼

通用名:他莫昔芬(Tamoxifen)

商品名:诺瓦得士(Nolvadex)

规格和剂型

规格:20mg*30片/盒;

剂型:片剂。

用法用量

1、成人标准剂量

乳腺癌辅助治疗/预防:20mg口服,每日1次,持续5-10年(根据风险分层)。

转移性乳腺癌:20-40mg/日,分1-2次服用;>40mg/日需分次给药(如20mg bid)。

2、特殊人群

肝功能不全:轻中度无需调整;严重肝功能损害者慎用。

肾功能不全:无需调整剂量。

关于他莫昔芬的具体用法用量内容,您可以阅读完整他莫昔芬用药指南信息。

不良反应

常见不良反应(>10%)

潮热、阴道干燥/分泌物增多、月经紊乱。

恶心、疲劳、水肿。

严重罕见不良反应

血栓栓塞事件:深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、卒中(风险增加2-3倍)。

子宫内膜癌:长期使用(>5年)风险增加(约2-4倍),需监测异常子宫出血。

眼部毒性:视网膜病变、角膜沉积(罕见但需停药)。

肝毒性:脂肪肝、肝酶升高(罕见肝坏死)。

注意事项

禁忌症

妊娠期(致畸风险:FDA妊娠分类D);活动性血栓病史;对他莫昔芬过敏。

监测要求

妇科检查:基线及每年盆腔检查,关注子宫内膜增厚或异常出血。

肝功能:治疗前及定期监测ALT/AST。

骨密度:可能降低绝经前女性骨密度,但绝经后女性骨密度可能改善。

药物相互作用

CYP2D6抑制剂(如氟西汀、帕罗西汀)

可能降低他莫昔芬活性代谢物(endoxifen)水平,影响疗效。

华法林

增加抗凝作用,需密切监测INR。

禁忌

有眼底疾病者禁用。

有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。

对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。

贮藏

遮光,密封,在于燥处保存。

作用机制

他莫昔芬是一种合成的抗雌激素药物。结构类似雌激素,能与雌二醇竞争雌激素受体,与雌激素受体形成稳定的复合物,并转运入核内,阻止染色体基因开放,从而使癌细胞的生长和发育受到抑制。

生产厂家

英国阿斯利康

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2007年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=070929

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