Tafasitamab联合来那度胺在欧洲获批用于复发/难治性DLBCL

弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是成人非霍奇金淋巴瘤最常见的类型，约占所有患者的30-40％。DLBCL是一组大细胞、侵袭性的恶性淋巴瘤，中位发病年龄为65岁，大约30％至40％的患者会发展为复发/难治性肿瘤。DLBCL可原发于淋巴结或胃肠道、中枢神经系统、皮肤、纵膈和骨骼等几乎全身各个部位。

欧盟委员会已批准tafasitamab（Minjuvi）联合来那度胺（lenalidomide，瑞复美，Revlimid）接单药tafasitamab用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发/难治性弥漫大b细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

这一批准基于2期L-MIND研究（NCT02399085）的结果，根据独立评审委员会（IRC）的评估，该疗法客观缓解率（ORR）为56.8%；包括39.5%的完全缓解（CR）和17.3%的部分缓解（PR）。此外，在35个月的随访后，该疗法的中位缓解持续时间（DOR）为43.9个月。

这项单臂、开放标签的2期试验招募了81名复发/难治性DLBCL患者。参与者接受了tafasitamab+来那度胺的治疗，然后接受tafasitamab 单药治疗。在第1至第3周期，静脉注射12mg/kg的tafasitamab，每周一次，在第4至第12周期，每2周注射一次。在第1至12周期的第1至21天，口服25mg的来那度胺。对于第12周期后仍没有进展的患者，每28天为一个周期，在每个周期的第1天和第15天接受12mg/kg的tafasitamab治疗，每2周一次，直到疾病进展。

试验的主要终点是IRC评估的ORR。主要次要终点包括DOR、无进展生存期、总生存期（OS）和安全性。

中位随访42.7个月，患者的中位OS为33.5个月。最佳缓解为PR的患者，其中位OS为22.5个月。最佳缓解为CR的患者，其中位OS尚未达到。

严重程度为3-5级的最常见治疗突发不良反应（TEAEs）包括中性粒细胞减少（49.4%）、血小板减少（17.3%）和发热性中性粒细胞减少（12.3%）。

综上，tafasitamab加来那度胺的疗效和耐受性良好，我们期待该疗法可以为更多复发/难治性弥漫大b细胞淋巴瘤患者带来治愈的希望。

参考资料：

https://www.onclive.com/view/tafasitamab-plus-lenalidomide-approved-in-europe-for-relapsed-refractory-dlbcl