托珠单抗治疗类风湿性关节炎效果怎么样？

2020年10月17日，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准托珠单抗注射液新适应症获批——成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体（CAR）T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）。那么，托珠单抗治疗类风湿性关节炎效果怎么样？

随访观察应用托珠单抗(TCZ）与糖皮质激素(GC）治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性。选择RA患者33例，根据用药分TCZ组及GC组。测定两组治疗前、治疗4周、12周ESR，CRP及T-6水平﹔同时评估DAS28、SDAI评分﹔记录随访期间不良事件发生情况。

结果治疗12周，TCZ组达到ACR20者比例(78.57%）显著高于GC组(36.84%)(P<0.05)。随时间延长两组ESR、CRP、I-6水平及DAS28、SDAI评分均显著下降(P<0.05)，且与GC组比，TCZ组ESR、CRP、IL-6水平及DAS28、SDAI评分更优(P<0.05)。但两组不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论与GC相比较，TCZ能在短时间内迅速控制RA患者机体炎性反应，改善临床症状和关节功能，且安全性良好。

托珠单抗的副作用：周围水肿、皮疹、血清胆固醇升高、腹泻、胃溃疡、甲状腺功能减退、低密度脂蛋白胆固醇升高、口腔黏膜溃疡、口腔炎、输液相关反应、高血压、血清丙氨酸转氨酶升高、血清天冬氨酸转氨酶升高、注射部位反应、上腹痛、体重增加。

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