Teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体,BCMA在多发性骨髓瘤细胞上的表达水平显著升高,CD3参与激活免疫系统抵抗感染的反应。Teclistamab将CD3 T细胞重新定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导针对靶细胞的细胞毒作用。研究结果表明,teclistamab可杀死骨髓瘤细胞系和骨髓瘤骨髓细胞。
发表在《柳叶刀》杂志上的一项研究显示,在1期MajesTec-1研究(NCT03145181)的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中,teclistamab的耐受性良好,并显示出了持续的缓解。
该试验招募了157名患者,其中,12名患者每2周静脉注射一次teclistamab,72名患者每周静脉注射一次,73名患者皮下注射teclistamab。每2周一次的静脉注射组患者接受的剂量为0.3 ~ 19.2 μg/kg,每周一次的静脉注射组接受的剂量为19.2 ~ 720 μg/kg,而皮下注射组接受的剂量为80 ~ 3000 μg/kg。
所有患者都出现了不良反应(AE),其中85%是3级或4级的治疗突发AEs。所有推荐2期剂量的患者都出现了治疗突发AE,50%的患者出现了与治疗有关的3级或4级治疗突发AE。
静脉注射组的中位随访时间为16.6个月,皮下注射组为8.8个月。有35名出现部分缓解(PR)的患者从每周注射一次teclistamab改为每两周一次,其中1名患者在更改治疗方案后1个月出现了疾病进展。
对于所有接受2期推荐剂量治疗的患者,中位随访时间为6.1个月。客观缓解率(ORR)为65%,其中58%获得非常好的PR,40%获得完全反应(CR)。
三类难治性患者的ORR为61%,首次出现缓解的中位时间为1.0个月,首次出现良好PR为1.0个月,首次出现CR为3.0个月。使用推荐的2期剂量治疗的患者的无进展生存率(PFS)为67%。
综上,teclistamab在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中产生了持续的缓解,我们期待这一药物在临床试验中取得良好的疗效,为患者带来治愈的希望。
参考资料:
https://www.cancernetwork.com/view/durable-responses-found-with-teclistamab-in-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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