




英菲格拉替尼在2020年1月初被FDA授予快速通道资格,该药是一种口服FGFR酪氨酸激酶抑制剂。英菲格拉替尼用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合胆管癌成人患者。今天咱们就来详细的了解一下英菲格拉替尼国内上市了吗?
英菲格拉替尼目前在国内还没有上市,患者在医院药房是买不到这款药物的,患者可以选择海外购药,但是路途遥远,经济负担也比较重。小编建议患者通过医伴旅获取药物,医伴旅是国内专业的海外医疗服务机构,可以帮助患者获取海外药物,药厂直邮,性价比高,能减轻不小的经济负担,具体药物价格和购买流程,患者可以咨询医伴旅客服人员。
英菲格拉替尼通过减少癌细胞增殖诱导肿瘤细胞死亡,试验研究英菲格拉替尼作为FGFR2融合阳性胆管癌患者三线或三线以上治疗的疗效,71名患者接受英菲格拉替尼治疗,每日一次,每次125mg,连续口服21天,28天为一周期,治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示接受三线或三线以上使用英菲格拉替尼治疗的患者中位PFS为6.77个月;在二线治疗情况下,患者的中位PFS为4.63个月。也就是说,三线和三线以上治疗的方式给英菲格拉替尼相较于二线标准化疗方案,PFS和ORR都获益更大。
英菲格拉替尼最常见的不良反应(发生率≥20%):腹痛、口干、指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、味觉障碍、便秘、睫毛改变、腹泻、皮肤干燥、食欲不振、掌跖红斑感觉综合征、关节痛、视力模糊和呕吐。患者使用英菲格拉替尼治疗期间不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受的反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622