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英菲格拉替尼(Infigratinib)

别称

     英菲格拉替尼,Infigratinib,Truseltiq

适应人群

     适用于部分转移性胆管癌,并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。

  • 规格: 125mg*21粒
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

英菲格拉替尼(Infigratinib)的概述

英菲格拉替尼由瑞士诺华研发。英菲格拉替尼于2021年5月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。目前,英菲格拉替尼已在美国、加拿大、澳大利亚等国家获批上市。

英菲格拉替尼在国内尚未正式上市,根据最新信息,英菲格拉替尼未纳入国内医保。这意味着患者在使用该药物时需要自费承担全部费用。

英菲格拉替尼(Infigratinib)
药品别称
英菲格拉替尼,Infigratinib,Truseltiq
适应人群
适用于部分转移性胆管癌,并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。
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英菲格拉替尼(Infigratinib)说明书概述

英菲格拉替尼,是一种由瑞士诺华制药集团肿瘤部与美国BridgeBio Pharma公司合作开发的创新药物。该药物是一种ATP竞争性、口服酪氨酸激酶FGFR 1~3抑制药,专为靶向治疗局部晚期或转移性胆管癌而设计。

药品称呼

通用名:Infigratinib

商品名:Truseltiq

全部名称:英菲格拉替尼,Infigratinib,Truseltiq

规格

25mg*21粒、100mg*21粒

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥20%):指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红斑感觉综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛改变、腹泻、皮肤干燥、食欲不振、视力模糊和呕吐。

禁忌

注意事项

眼毒性:Infigratinib可导致视网膜色素上皮脱离(RPED)。在Infigratinib治疗开始前以及治疗1个月、3个月及之后每3个月进行一次全面眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。

高磷血症和软组织矿化:磷酸盐水平的增加可导致高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙质沉着、血管钙化和心肌钙化。按照建议停止、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。告知患者潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。

贮藏

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度范围内,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)温度范围内波动。

作用机制

Infigratinib是一种FGFR小分子ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂。肿瘤中FGFR的改变可导致组成型FGFR信号,支持恶性细胞的增殖和存活。

Infigratinib通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联。它通过减少癌细胞增殖诱导肿瘤细胞死亡。

安全与疗效

2020年ASCO会议上,发布了一项关于Infigratinib的临床研究,这是一项2期,多中心,单组试验的临床研究,旨在研究Infigratinib作为FGFR2融合阳性胆管癌患者三线或三线以上治疗的疗效。

试验结果显示出,在二线治疗情况下,患者的中位PFS为4.63个月;接受三线或三线以上使用Infigratinib治疗的患者中位PFS为6.77个月。在客观缓解率(ORR)方面,接受三线或三线以上治疗的患者,Infigratinib的ORR为21.6%。

在有FGFR2融合的胆管癌患者中,三线和三线以上治疗的方式给infigratinib相较于二线标准化疗方案,PFS和ORR都获益更大。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622

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