KRd +自体干细胞移植治疗多发性骨髓瘤可产生持久缓解
郭药师
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2025-01-19 20:02:07
根据在第18届国际骨髓瘤研讨会上公布的FORTE试验的数据，由卡非佐米、来那度胺(Revlimid)、地塞米松(KRd) +自体干细胞移植(ASCT) +维持性KR（卡非佐米、来那度胺）组成的治疗方案，对伴有标准或高危细胞基因异常的多发性骨髓瘤患者产生了持久缓解。
该试验包含396例新诊断的多发性骨髓瘤患者，他们均符合移植条件且年龄小于65岁。在这项分析的患者中，243例为高危患者，105例为双重打击患者，153例为标准风险患者。
（来源：网络）
这些患者被随机分为三组，一组接受KRd-ASCT治疗，一组接受卡非佐米、来那度胺(Revlimid)、地塞米松(KRd) + ASCT (KCd-ASCT)治疗；另一组接受KRd但不加ASCT (KRd12)。第二次巩固治疗后，这些患者再次随机接受卡非佐米和来那度胺（KR）或来那度胺(R)进行维持治疗。
该研究的目的是根据患者的细胞遗传学风险，评估不同诱导和巩固策略的疗效，以及维持治疗在无进展生存期(PFS)和1年最小残留疾病阴性率方面的疗效。
在整个患者群体中，与KRd12和KCd-ASCT组相比，KRd-ASCT组的无进展生存期显著延长。与来那度胺的维持治疗相比，使用KR进行维持治疗也显著延长了患者的无进展生存期。
在高危患者中，与KRd12和KCd-ASCT组相比，KRd-ASCT组改善了患者的无进展生存期。4年的无进展生存率分别为62%、45%和45%。
在双重打击患者中，与KRd12和KCd-ASCT组相比，KRd-ASCT组也改善了患者的无进展生存期， 4年的无进展生存率分别为55%、31%和33%。
同样，在标准风险患者中，与KRd12和KCd-ASCT组相比，KRd-ASCT组也改善了患者的无进展生存期， 4年的无进展生存率分别为80%、67%和57%。
根据染色体异常对患者亚组进行区分，与KRd12治疗相比，接受KRd-ASCT治疗时，携带del17p、t(4;14)和1q扩增患者的无进展生存期均有所改善。与KCd-ASCT治疗相比，接受KRd-ASCT和KRd12治疗的携带del1p的患者获益更明显。无论接受哪种治疗，amp1q患者的预后都是最差的。
对于维持治疗，与来那度胺相比，KR改善了三组患者的无进展生存期，在标准风险患者中，3年的无进展生存率分别为90%和73%；在高危患者中，3年的无进展生存率分别为69%和56%，在双重打击患者中，3年的无进展生存率分别为67%和42%。
对携带del17p、t(4;14)、1q扩增和del1p的患者，使用KR进行维持治疗可获得更多益处。与来那度胺相比，amp1q患者的预后最差，而且没有从KR治疗中获得任何益处。
KRd +自体干细胞移植+维持性KR疗法为多发性骨髓瘤患者提供了一种有效的治疗选择，将为更多患者带来益处。
参考资料：
https://www.cancernetwork.com/view/treatment-with-krd-plus-autologous-stem-cell-transplant-elicits-durable-survival-benefit-in-myeloma
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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