




Stribild包含两种以前批准的HIV药恩曲他滨和替诺福韦富马酸,加上两种新药elvitegravir和cobicistat。 Elvitegravir是一种HIV整合酶链转移抑制剂,干扰艾滋病毒繁殖所需的酶。Cobicistat则是药代动力学增强剂,能抑制某些HIV药物代谢过程的一种酶,延长elvitegravir的作用效果。
700例 HIV1患者随机分成两组:第1组有348例患者口服Stribild,第2组有352例患者口服依法韦仑(EFV)/ FTC/TDF。48周后,第1组305例(87.6%),第2组296例(84.1 %),每毫升血液中 HIV RNA浓度<50拷贝数。两者的临床疗效相似。两组出现恶心、头晕、失眠等一般不良反应的例数相近,但是第1组患者血清肌酐增加的中位数为13μmol·L-1,第2组为1μmol·L-1,第1组有患者血清肌酐明显高于第2组(P<0.001)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年09月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203100