




由Calliditas开发的布地奈德缓释胶囊于2021年获得FDA批准上市,布地奈德缓释胶囊对糖皮质激素受体的亲和力,反映了药物的内在效力,是皮质醇的200倍。今天咱们来详细的了解一下布地奈德缓释胶囊是什么药?怎么使用?
布地奈德缓释胶囊是一种抗炎皮质类固醇,具有高糖皮质激素作用和弱的盐皮质激素作用,该药的优势是在病变的局部使用,仅有少量药物会被吸收入血液循环系统,安全性更好。该药主要用于轻度至中度活动性克罗恩病,目前用于IgA肾病也已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格。胃肠胀气,头痛,呼吸道感染,恶心,消化不良,头晕,腹痛,背痛,呕吐,疲劳和疼痛等是其主要的副作用,但总体来说安全性可控。
布地奈德缓释胶囊的使用方法是这样的,轻度至中度活动性克罗恩病患者,体重超过25公斤的儿科8至17岁用量为:每天一次9毫克,最长8周,然后每天早上6毫克,持续2周。而成人是重复8周的治疗过程,每日9毫克,且最长8周;成人:每日6毫克,最长3个月,锥形完成3个月后停止是用于维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解,患者应遵医嘱用药,仔细阅读说明书,不得随意更改剂量和用法,以免影响药物效果,产生不耐受反应。患者还需要注意对于布地奈德成分过敏的患者禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年7月29日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090410