美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rybrevant的上市申请,该药之前还获得了突破性药物资格(BTD),目前该药在国内还没有上市,许多患者对Rybrevant还不是很了解,今天咱们就来详细看一下Rybrevant是什么药?有没有副作用?
第一个获FDA监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法就是Rybrevant,该药是一种全人EGFR-间质表皮转化因子(MET)双特异性抗体,治疗肺癌的效果显示ORR为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。Rybrevant阻断配体与受体的结合,破坏EGFR和MET信号功能,进而阻碍肿瘤生长并杀死癌细胞。Rybrevant的适应症为用于治疗此种非小细胞肺癌(NSCLC)即在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。
那么,Rybrevant的副作用是什么呢?
皮疹、呼吸困难、恶心、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等是Rybrevant的主要副作用,另外该药还有一些实验室异常,包括钾减少、碱性磷酸酶增加、淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、γ-谷氨酰转移酶增加、葡萄糖增加、钠减少等。但总体来说该药的安全性耐受,患者可以在医生的指导下使用,如果出现了不耐受反应,及时联系医生,采取新的治疗方案。有需要该药的患者可以联系医伴旅客服,海外药厂直邮,不必出国就能买到正品药。
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