长效卡博特韦获得了用于HIV暴露前预防的优先审查资格

HIV暴露前预防（PrEP）是指有感染艾滋病病毒（HIV）风险的人，通过服用抗病毒治疗药物，来减少感染HIV风险的措施。

美国食品和药物管理局（FDA）已经授予了用于艾滋病毒暴露前预防（PrEP）的长效卡博特韦注射液的新药申请优先审查资格。

该申请基于2B/3期HPTN 083（NCT02720094）和HPTN 084（NCT03164564）试验的结果，这些试验评估了长效注射用卡博特韦用于HIV PrEP的有效性和安全性。

HPTN 083试验的参与者包括了男男性行为者和跨性别的男男性行为者（N=4566）。HPTN 084试验包含了艾滋病毒感染风险增加的妇女（N=3223）。在这两项试验中，患者每8周接受卡博特韦的肌肉注射，或每天口服200mg/300mg的恩曲他滨（emtricitabine）/富马酸泰诺福韦酯（FTC/TDF）。

HPTN 083试验的结果显示，在预防HIV感染方面，卡博特韦比FTC/TDF的有效性高69%。（发生率：卡博特韦组为0.38%，FTC/TDF组为1.22%。）

在HPTN 084试验中，研究人员发现，在预防感染艾滋病毒方面，卡博特韦比FTC/TDF的有效性高89%。（发生率：FTC/TDF组为0.21%， FTC/TDF组为1.86%。）

在安全性方面，最常见的不良反应为注射部位反应、腹泻、头痛、发热、乏力、睡眠障碍、恶心、头晕、胀气和腹痛。

ViiV医疗保健公司研发主管、公共卫生硕士、医学博士Kimberly Smith表示：“在美国，只有不到25%的人可以从PrEP中获益，这表明我们仍需要更多的方法来预防HIV病毒。我们相信，像长效卡博特韦这样新的预防措施将会在结束HIV流行中发挥重要作用。”

参考资料：

https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/long-acting-cabotegravir-gets-priority-review-for-hiv-prep/