




FDA于2020年1月加速批准上市了一款新药他泽司他,受到了许多患者的关注,该药是首个也是唯一一个获批的EZH2抑制剂,是组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH2的抑制剂,会抑制抑癌基因的转录活性。今天咱们来详细的了解一下他泽司他可以治疗哪些病症?常见的副作用有哪些?
他泽司他目前获批的适应症主要是治疗不适合完全切除的16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者;成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤,他泽司他是首个专门针对上皮样肉瘤的治疗方案。卫材(Eisai)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已在2021年06月24日批准他泽司他用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者,该药仅限于标准治疗不适用的情况下使用。他泽司他是肉瘤首款被批准的表观遗传药物,代表了一种全新的治疗方法,特别是针对不适合根治性手术的晚期或转移性上皮样肉瘤患者。
那么,他泽司他常见的副作用有哪些呢?
根据不同的适应症,他泽司他的副作用也是不一样的,肌肉骨骼痛,疲劳,上呼吸道感染,恶心和腹痛等是该药治疗滤泡性淋巴瘤患者常见的副作用,而食欲下降,疼痛,疲劳,恶心,呕吐和便秘等是治疗上皮样肉瘤患者最常见的副作用。患者用药期间应注意自身反应,如果出现不耐受及时联系医生,采取新的治疗方案。总体来说,他泽司他的安全性可控。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723