帕金森新疗法：ABBV-951治疗晚期帕金森患者的疗效要优于口服左旋多巴/卡比多巴
郭药师
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2025-01-21 18:16:45
2021年10月28日，艾伯维公司宣布，在一项3期、随机、双盲、双模拟、主动对照研究中，持续24小时/天皮下注射ABBV-951 (foslevodopa/foscarbidopa)在减少晚期帕金森(PD)患者的运动波动方面，统计学上要优于口服levodopa/carbidopa（左旋多巴/卡比多巴，LD/CD ）。
基于帕金森日记(PD Diary)， 该研究在12周后达到了其主要终点，即“开启”时间（小时）比基线时增加，并且也没有令人烦恼的运动障碍(非自愿运动)。这些结果将成为全球监管申报的关键组成部分。
（来源：网络）
在第12周时，ABBV-951组的“开始”时间增加了2.72小时，而口服组增加了0.97小时。在第1周时就观察到“开始”时间有所改善，并持续了12周。另外，与口服LD / CD相比，平均每日标准化“关闭”时间较基线时也有所改善（减少时间与“开始”时间类似），这些改善也从第1周持续到第12周。12周后，ABBV-951组的“关闭”时间减少了2.75小时，口服组减少了0.96小时。
这项研究的首席研究员Jason Aldred博士说：“对于这种衰弱性疾病，患者需要更多的治疗选择来控制他们的症状和运动障碍。这项研究的数据在评估晚期帕金森患者治疗效果的关键终点上表现出了积极的结果，为患者带来了新希望。”
在ABBV-951组中，报道的大多数不良事件(AEs)均为非严重和轻度到中度程度。在ABBV-951组中最常见（≥5%）的AEs为输注部位反应(红斑、疼痛、蜂窝织炎、水肿、瘀伤、出血、结节、硬结、感染、瘙痒)、运动障碍、“开始”和“关闭”现象、跌倒、幻觉(包括幻视)、平衡障碍、便秘和周围肿胀。
该3期研究的全部结果将在未来的医学会议上公布，或提交给同行评审的杂志上发表。ABBV-951是一种研究性疗法，还没有被批准使用。ABBV-951的安全性和有效性也尚未得到监管部门的评估。但相信不久之后，ABBV-951会成为治疗帕金森的一把“利器”。
参考资料：
https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-announces-abbv-951-foslevodopafoscarbidopa-showed-improvement-in-controlling-motor-fluctuations-compared-to-oral-levodopacarbidopa-medication-in-pivotal-phase-3-trial-in-patients-with-advanced-parkinsons-disease.htm
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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