格拉斯吉布薄膜片能降低急性髓系白血病风险？安全性如何？

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郭药师

2025-01-20 10:38:02

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由美国辉瑞制药有限公司首先研制的格拉斯吉布薄膜片，已经于2018年在美国上市，主要与低剂量阿糖胞苷联用，治疗继发性急性髓细胞性白血病（AML）。急性髓细胞性白血病是造血干细胞与祖细胞的恶性克隆性疾病，是严重威胁人类健康的重大疾病,今天来详细的了解一下格拉斯吉布薄膜片治疗该病的效果和安全性。

132例不适合强化化疗且既往未接受治疗的AML或高危骨髓增生异常综合症（MDS）患者，分别使用格拉斯吉布薄膜片和LDAC组合疗法的试验，结果显示，格拉斯吉布薄膜片总生存期显著延长中位OS8.8个月，LDAC联合治疗组中位OS4.9个月；而且，格拉斯吉布薄膜片死亡风险显著下降49.9%，可见格拉斯吉布薄膜片能降低急性髓系白血病风险。

那么，格拉斯吉布薄膜片安全性如何呢？格拉斯吉布薄膜片联合阿糖胞苷用药时，常见的副作用包括食欲下降、口味的变化、红细胞计数低(贫血)、疲劳、白细胞计数低的发热、肌肉疼痛、恶心、手臂或腿部肿胀、血小板计数低、呼吸急促、出血、口腔或咽喉疼痛、便秘、皮疹、可能会影响男性的生育能力。格拉斯吉布薄膜片被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路，是一种实验性、口服、每日一次的药物。患者用药期间注意自身反应，如果出现了不耐受，及时联系医生，采取新的治疗方案。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年3月27日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656