search 分类

什么是必妥维?有什么效果?

郭药师
已帮助: 1265人
2025-01-20 12:14:32
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

什么是必妥维?比克替拉韦(Bictegravir)50 mg,恩曲他滨(Emtricitabine,FTC)200 mg和丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide,TAF)25 mg以固定剂量组成的复方片剂必妥维(B/F/TAF ,商品名:Biktarvy)于2018年获得FDA批准上市,2020年1月在中国正式上市。因其良好的HIV抑制率、更好的依从性和耐受性以及高的耐药屏障,必妥维被各国指南列为最新加入的初治HIV患者的首选ART方案。必妥维是由美国吉利德公司开发的单片复方制剂(STR),患者只需每日服药1次,是目前体积最小、质量最轻的STR,并且由于其吸收不受食物的影响,因此增加了患者用药的依从性。

必妥维有什么效果?有2项为期144周的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验。2项研究分别考察了必妥维F( n=314 ; n=327)对比 DTG/ABC/3TC(50 mg/600 mg/300 mg , n=315)和DTG+F/TAF( 50 mg+200 mg/25 mg, n=325)在初治患者中的疗效和安全性。主要终点为第144周达到病毒抑制(HIV-1 RNA<50 copies/mL)的患者比例。

结果表明在144周时,研究1和研究2中必妥维组分别有256例(82%)和262例(82%)的受试者达到病毒抑制,对照组达到病毒抑制的受试者数分别为265例( 84%)和273例( 84%),两组研究必妥维组与对照组相比均无显著性差异。在这2项研究中,直到144周,没有受试者出现耐药情况,且所有治疗方案均耐受良好。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:史上最好的抗艾滋病药物必妥维(比克恩丙诺片)

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月08日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部