特应性皮炎口服疗法！FDA授予Orismilast快速通道指定
郭药师
已帮助: 621人
2025-01-21 16:57:03
特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，其主要特点是复发性湿疹性皮肤病变和强烈的瘙痒。特应性皮炎会对患者及其亲属产生严重的社会心理影响。在发病期间，大约80%的患者会出现睡眠障碍，这可能也会影响其家庭成员的睡眠质量。这种疾病会影响患者的情绪，严重者还会导致抑郁。
2021年11月4日，UNION therapeutics A/S（UNION）公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)授予口服Orismilast快速通道指定，用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）患者。
（来源：网络）
Jonathan Silverberg博士表示:“特应性皮炎是世界上最常见的慢性皮肤病之一。近年来，尽管在特应性皮炎治疗领域取得了一些进展，但在安全有效的口服治疗方面仍存在大量未满足的需求。令人鼓舞的是，FDA认可Orismilast治疗特应性皮炎的潜力，并授予其快速通道指定，这将加快Orismilast上市进程。”
Orismilast是一种有效的、选择性的下一代PDE4抑制剂。PDE4抑制在炎症级联反应中起着重要作用，因此有可能抑制许多与皮肤病相关的自身免疫通路。PDE4抑制剂的安全性和耐受性已被熟知，两种口服PDE4抑制剂和一种外用PDE4抑制剂已获批准上市。
Orismilast可以提高抗炎效力，同时最大限度地减少胃肠道副作用。此外，Orismilast的效果已经在银屑病和特应性皮炎患者中得到了证实。
UNION therapeutics公司还有两款候选产品正处于临床阶段：UNI50001，一种口服PDE4抑制剂，目前正研究用于治疗银屑病、特应性皮炎和过敏性紫癜（HS）；以及UNI50002，一种非甾体局部PDE4抑制剂，目前正研究用于治疗AD。
参考资料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/union-therapeutics-receives-fda-fast-track-designation-for-oral-orismilast-for-the-treatment-of-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-301416168.html
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关药品
临床招募
相关文章
相关信息
咨询热线：
400-001-2811
官方微博
官方客服