特应性皮炎口服疗法！FDA授予Orismilast快速通道指定
医学编辑胡其雁
2021-11-05 15:01
已帮助: 235人
特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，其主要特点是复发性湿疹性皮肤病变和强烈的瘙痒。特应性皮炎会对患者及其亲属产生严重的社会心理影响。在发病期间，大约80%的患者会出现睡眠障碍，这可能也会影响其家庭成员的睡眠质量。这种疾病会影响患者的情绪，严重者还会导致抑郁。
2021年11月4日，UNION therapeutics A/S（UNION）公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)授予口服Orismilast快速通道指定，用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）患者。
（来源：网络）
Jonathan Silverberg博士表示:“特应性皮炎是世界上最常见的慢性皮肤病之一。近年来，尽管在特应性皮炎治疗领域取得了一些进展，但在安全有效的口服治疗方面仍存在大量未满足的需求。令人鼓舞的是，FDA认可Orismilast治疗特应性皮炎的潜力，并授予其快速通道指定，这将加快Orismilast上市进程。”
Orismilast是一种有效的、选择性的下一代PDE4抑制剂。PDE4抑制在炎症级联反应中起着重要作用，因此有可能抑制许多与皮肤病相关的自身免疫通路。PDE4抑制剂的安全性和耐受性已被熟知，两种口服PDE4抑制剂和一种外用PDE4抑制剂已获批准上市。
Orismilast可以提高抗炎效力，同时最大限度地减少胃肠道副作用。此外，Orismilast的效果已经在银屑病和特应性皮炎患者中得到了证实。
UNION therapeutics公司还有两款候选产品正处于临床阶段：UNI50001，一种口服PDE4抑制剂，目前正研究用于治疗银屑病、特应性皮炎和过敏性紫癜（HS）；以及UNI50002，一种非甾体局部PDE4抑制剂，目前正研究用于治疗AD。
参考资料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/union-therapeutics-receives-fda-fast-track-designation-for-oral-orismilast-for-the-treatment-of-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-301416168.html
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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特应性皮炎药品
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克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)
克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)适用于3个月及以上的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
达必妥
1、特应性皮炎
达必妥用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
2、哮喘
本品适用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，其中包括：
1）经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮(FeNO)升高为特征)的哮喘患者；
2）口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
度普利尤单抗注射液
1、特应性皮炎
本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的 6 个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
2、结节性痒疹
本品用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。
3、哮喘
本品适用于 12 岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，其中包括：
1）经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有 2 型炎症（以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮（FeNO）升高为特征）的哮喘患者；
2）口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
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