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迪高替尼软膏(Delgocitinib)

别称

     CORECTIM®软膏

适应人群

     成人:16岁及以上特应性皮炎患者。 儿童:6个月至16岁患者(需根据年龄和体重调整浓度及剂量)。

  • 规格: 0.5%软膏:5g/支、10g/支(10支/盒)。0.25%软膏:5g/支(10支/盒)。
  • 剂型: 软膏
  • 厂家: 日本鸟居制药(Torii Pharmaceutical)
  • 有效期: 36个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

迪高替尼软膏(Delgocitinib)的概述

迪高替尼软膏于2020年1月在日本获得批准上市,商品名为Corectim®。该软膏是全球首款获批的JAK(Janus激酶)局部外用药物,主要用于治疗成人(≥16岁)轻中度特应性皮炎(湿疹)。

迪高替尼软膏在中国已经进行了临床试验,但目前尚未正式获批上市。消费者在国内尚无法直接购买到该软膏。

迪高替尼软膏(Delgocitinib)
药品别称
CORECTIM®软膏
适应人群
成人:16岁及以上特应性皮炎患者。 儿童:6个月至16岁患者(需根据年龄和体重调整浓度及剂量)。
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迪高替尼软膏说明书概述

迪高替尼软膏是一种外用JAK抑制剂,主要用于治疗特应性皮炎。为规范使用并减少不良反应,患者应详细阅读药品说明书内容,了解适应症、用法用量、注意事项及可能的不良反应。

药品称呼

通用名称:迪高替尼软膏

商品名称:CORECTIM®软膏

英文名称:Delgocitinib

中文名称:迪高替尼软膏

全部名称:迪高替尼软膏、Delgocitinib、CORECTIM®软膏

靶点

迪高替尼软膏的作用靶点是Janus激酶(JAK)家族成员,包括JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2(在某些情况下)。通过抑制这些激酶的活性,迪高替尼软膏能够调节免疫系统的功能,发挥治疗作用。

剂型和规格

软膏;0.5%软膏:5g/支、10g/支(10支/盒)。0.25%软膏:5g/支(10支/盒)。

特殊人群用药

【孕妇】动物试验显示胚胎毒性(高剂量暴露)。仅限治疗获益显著超过潜在风险时使用。

【哺乳期女性】动物试验显示药物可经乳汁排泄。评估哺乳必要性,权衡治疗获益与风险。

【儿童使用】≥6个月:需严格按体重和体表面积调整剂量,避免过量。<6个月:缺乏安全性和有效性数据,禁用。

禁忌症

对本品活性成分(迪高替尼)或辅料(如白色凡士林、液体石蜡、角鲨烷)有过敏史的患者。

药物相互作用

1、转运蛋白底物

迪高替尼是P-糖蛋白(P-gp)、有机阴离子转运体3(OAT3)及有机阳离子转运体2(OCT2)的底物,联用相关抑制剂或诱导剂可能影响血药浓度。

2、CYP代谢

体外研究表明,迪高替尼主要通过CYP3A4微量代谢,但临床意义待进一步验证。

性状

白色软膏,含有效成分迪高替尼及辅料(白色凡士林、液体石蜡、角鲨烷)。

贮存方法

室温保存,避光。说明书中尚未明确进一步储存条件要求。

生产厂家

日本鳥居药品株式会社

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局,更新于2023年1月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2699714M1029_1_08/?view=frame&style=XML&lang=ja

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