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日本政府将购买160万个疗程的新冠口服药Molnupiravir

郭药师
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2025-01-21 18:18:01
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2021年11月10日,默克公司(MSD)宣布,日本政府将在Molnupiravir(MK-4482,EIDD-2801)获得授权或批准后购买约160万个疗程,Molnupiravir是一种研究性口服抗病毒药物。默克公司正在与Ridgeback生物疗法公司合作开发Molnupiravir。默克公司关于Molnupiravir潜在授权使用的申请正在接受日本药品和医疗器械局、美国食品和药物管理局(FDA)以及欧洲药品管理局的审查。Molnupiravir在英国获得授权,用于治疗有可能发展为重症或住院的成人的轻度至中度新冠肺炎(COVID-19)。

 

默克公司人类健康部总裁Frank Clyburn说:“我们很荣幸能与日本政府合作,如果molnupiravir 获得授权或批准,这将加快日本患者获得molnupiravir的进程。我们相信,这些政府采购协议反映了对molnupiravir 的临床情况的信心,并希望molnupiravir对应对疫情的努力产生有意义的影响。”

 

根据协议,如果molnupiravir获得日本医药和医疗器械厅的授权或批准,默克公司将向日本政府提供大约160万疗程的molnupiravir,价格约为12亿美元(含税)。鉴于3期MOVe-OUT临床试验的结果以及获得监管部门授权或批准的可能性,默克公司一直在进行风险投资,以支持molnupiravir的开发和扩大生产规模,预计到2021年底将生产1000万个疗程,2022年将至少生产2000万个疗程。

 

除了与日本达成的协议,作为其全球加速准入努力的一部分,默克还与其他几个国家的政府签订了供应和采购协议,目前正在与其他国家的政府进行谈判。

 

参考资料:

https://www.merck.com/news/merck-and-ridgeback-announce-japanese-government-to-purchase-1-6-million-courses-of-molnupiravir-an-investigational-oral-covid-19-antiviral-medicine-upon-authorization-or-approval/

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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