CHMP建议批准Ronapreve用于预防和治疗COVID-19
郭药师
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2025-01-20 03:20:08
根据世界卫生组织最新统计，世界各地新增新冠死亡病例均呈下降趋势，只有欧洲还在增长。目前，全球多款新冠特效药的研发取得重大进展，为成功抗击疫情又向前迈进了一步。首款新冠口服药莫努匹韦已经上市，其他治疗或预防新冠病毒的治疗方法也在积极地研发当中。
2021年11月11日，罗氏公司宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准抗体组合Ronapreve™(casirivimab和imdevimab)，用于治疗不需要补充氧气且疾病恶化风险增加的COVID-19感染者（成人以及12岁及以上、体重至少40千克的青少年）；以及用于预防12岁及以上、体重至少40千克的人群感染COVID-19（暴露前或暴露后预防）。预计欧盟委员会不久就会做出关于批准Ronapreve的最终决定。
（来源：网络）
罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士说：“随着欧洲病例的激增，除了接种新冠疫苗之外，人们还必须采用不同的方法来减轻疾病负担。而Ronapreve已被证实在治疗和预防COVID-19以及对抗各种变异毒株方面的功效。今年早些时候，根据CHMP的科学意见，欧洲各地的COVID-19感染者基于紧急授权已经接受了Ronapreve的治疗，我们很高兴委员会现在建议批准这种抗体组合。”
2021年2月，EMA的CHMP启动了对Ronapreve的滚动审查，这是一种监管工具，用于在公共卫生紧急情况下加快对有前景的药物的评估。该建议是基于非住院患者的REGN-COV 2067治疗研究和暴露于SARS-CoV-2病毒人群的REGN-COV 2069预防研究的积极数据。
在这个特殊时期，罗氏公司与社会、政府、医疗保健提供者以及所有为克服新冠疫情这一共同目标而努力的人站在一起。
参考资料：
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-11-11.htm
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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