FDA批准远程内窥镜手术系统

2021年11月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了PillCam™小肠3 @HOME（PillCam SB3 @HOME）系统，该系统允许患者在家中接受远程监督的内窥镜检查。

该系统使用Medtronic的PillCam技术和亚马逊的后勤，提供了一种远程医疗选择，可直接对小肠进行可视化和监测，以帮助检测在上下级内窥镜检查中可能遗漏的病灶。PillCam SB3胶囊用于显示和监测可能提示克罗恩病的病变，或可能导致不明原因出血或缺铁性贫血的病变。

一旦确认了手术日期，医疗人员将会把PillCam SB3 @HOME套件派送给病人。医生通过远程保健预约指导病人完成远程手术。PillCam SB3设备由一个可吞咽的小胶囊组成，该胶囊配备了一个摄像头，可以以每秒2至6帧的速度捕捉图像（根据胶囊在小肠内移动的速度而定）。

手术结束后，患者将数据记录器和传感器腰带（均在手术过程中佩戴）交还给Medtronic。在8小时的手术过程中，大约会拍摄50000张图像；这些图像被安全地传输到云端，供临床医生查看。该软件使用先进的算法，帮助提供者解释研究结果。

Medtronic胃肠道业务总裁Giovanni Di Napoli表示：“随着医学的未来继续向远程环境发展，未来我们很有可能在患者家中提供诊断测试和其他微创手术。PillCam SB3@HOME为非接触式手术提供了一个方便的选择，并有助于确保患者能够及时获得护理。”

参考资料：

https://www.empr.com/home/news/fda-clears-system-that-allows-for-remote-endoscopy-procedures/