子宫浆液癌迎来新疗法，美国FDA授予ZN-c3快速通道指定
郭药师
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2025-01-20 16:38:58
子宫浆液癌（USC）是子宫内膜癌的一种侵袭性变异，占所有子宫内膜癌的不到10%，但占子宫内膜癌相关死亡的80%。在美国，每年约有6500名女性被诊断出患有子宫浆液癌，其中约70%为III期或IV期疾病。目前治疗USC的标准护理是分期手术加化疗或放疗；但是，术后复发率极高，导致患者的生存率很低。目前仍然迫切需要治疗USC的变革性疗法。
2021年11月17日，Zentalis Pharmaceuticals公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)授予ZN-c3（该公司的口服WEE1抑制剂候选产品）快速通道指定，用于治疗成年女性的复发性或持久性子宫浆液癌(USC)。
（来源：网络）
Zentalis公司的董事长兼首席执行官Anthony Sun博士评论道:“USC是一种毁灭性的子宫内膜癌，其特征为生存率低、复发率高。ZN-c3获得快速通道指定是一个重要的里程碑，因为需要新的、有效的治疗方案来应对这种侵袭性的且往往致命的疾病。ZN-c3是我们第一个也是同类中最好的口服WEE1抑制剂，在DNA损伤反应和合成致死率方面取得了显著的临床进步，目前正在进行一项潜在的注册2期试验以评估ZN-c3治疗USC的效果。我们很高兴有机会与FDA进行更频繁的互动，我们将继续加快推进这一有前途的候选药物的开发，以满足治疗需求。”
ZN-c3是一种潜在的首创的且最好的口服WEE1抑制剂，用于治疗晚期实体瘤。WEE1抑制剂是一种DNA损伤反应蛋白，旨在在癌细胞中产生足够的DNA损伤，导致细胞死亡，从而阻止肿瘤生长，并可能导致肿瘤消退。ZN-c3作为单药疗法或联合疗法都具有广泛的潜力。
目前，几项正在进行和计划中的研究正在评估该候选药物，包括在USC和生物标志物驱动场景下的两项潜在注册单药治疗试验，以及包括联合化疗治疗晚期卵巢癌患者的联合研究。
参考资料：
https://ir.zentalis.com/news-releases/news-release-details/zentalis-pharmaceuticals-announces-fast-track-designation
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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