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白血病新疗法格拉斯吉布薄膜片获批!

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医学编辑李会
2021-11-25 14:35

口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂格拉斯吉布薄膜片,是首个也是唯一一个获FDA批准治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂,该药是美国制药巨头辉瑞研发的,可用于治疗白血病,今天咱们来详细的了解一下白血病新疗法格拉斯吉布薄膜片获批!

格拉斯吉布薄膜片于2018年在美国上市,被美国食品和药物管理局(FDA)批准联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗,一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,即因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者;年龄在75岁及以上的老年AML患者。该药的推荐剂量为:100mg每天一次,并与低剂量阿糖胞苷合用。患者需遵医嘱用药,不得随意增加或者减少药物剂量,以免影响治疗效果。

格拉斯吉布薄膜片

格拉斯吉布薄膜片获得批准上市的试验是基于一项关键性、随机、开放标签、多中心、国际性II期临床研究(BRIGHT 1003)的数据。结果显示,与LD-AC单独治疗组相比,格拉斯吉布薄膜片与LD-AC联合治疗组总生存期显著延长中位OS:8.3个月, LD-AC单独治疗组中位OS4.3个月)、联合治疗组死亡风险显著下降54%。研究中,该药与LD-AC联合治疗组在治疗头90天内报告的最常见的(发生率≥20%)不良反应包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少症、肌肉骨骼疼痛等。这项数据对比了115例新诊AML患者以2:1的比例随机分配接受格拉斯吉布薄膜片与LD-AC联合治疗或LD-AC单独治疗。证实了格拉斯吉布薄膜片的有效性。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:格拉斯吉布薄膜片江西能买到吗?疗效如何?

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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