中老年男性常见病：FDA批准良性前列腺增生新疗法ENTADFI

郭药师

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2025-01-21 18:15:47

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良性前列腺增生（BPH）是中老年男性常见疾病之一，随着全球人口老年化，其发病率日渐增多。从医学上讲，良性前列腺增生不是致死的疾病，临床主要表现为尿频、尿急、排尿困难或者夜尿多等，大部分身体亚健康的男性都会有。虽说这不是什么很严重的疾病，但还是需要引起注意。

2021年12月13日，Veru公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准ENTADFITM用于治疗良性前列腺增生(BPH)引起的尿路症状。

与finasteride（非那雄胺）单药治疗相比，ENTADFI(非那雄胺和他达拉非)胶囊在治疗由BPH引起的尿路症状方面更有效，而且潜在的副作用更少。ENTADFI需要每天口服一粒，FDA批准的适应症是用于前列腺肥大男性的良性前列腺增生症状和体征的治疗。

（来源：网络）

董事长、总裁兼首席执行官Mitchell Steiner医学博士说：“ENTADFI（一种治疗BPH的新疗法）的获批，是Veru公司的一个重要里程碑，也是我们商业性健康部门增加收入的重要一步。我们利用这些收入投资和推进晚期临床阶段的肿瘤药物管道组合，以及我们的全球3期COVID 临床研究。我们正在寻找更多的合作伙伴，预计在2022年初开始商业化。每年对于BPH的治疗花费约数十亿美元，仅美国患者就超过4500万例，预计随着男性人口的老龄化，这一市场还将继续增长。”

参考资料：

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/12/13/2350788/11676/en/Veru-Announces-FDA-Approval-of-ENTADFI-a-New-Treatment-for-Benign-Prostatic-Hyperplasia.html

参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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