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新冠口服药莫努匹韦最新研究结果:早期治疗可显著降低住院和死亡风险

郭药师
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2025-01-20 21:21:37
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Molnupiravir(莫努匹韦,商品名:Lagevrio)是一款抗病毒口服药物,适用于轻度至中度COVID-19成人患者,这些患者SARS-COV-2病毒诊断测试阳性且至少有一个进展为严重疾病的风险因素。

2021年12月16日,默克公司在《新英格兰医学杂志》上发表了其3期MOVe-OUT试验的结果,该试验评估了molnupiravir(莫努匹韦)(研究性口服抗病毒药物)治疗轻度至中度COVID-19非住院高危成年患者的疗效。MOVe-OUT试验的数据表明,早期使用molnupiravir治疗未接种COVID-19疫苗的高危成年患者可显著降低住院或死亡风险。目前,默克公司正在与Ridgeback Biotherapeutics公司合作开发molnupiravir。

在英国,Molnupiravir是首个被授权用于治疗轻度至中度COVID-19成人患者的口服抗病毒药物,他们的SARS-CoV-2病毒诊断检测呈阳性且至少有一个进展为严重疾病的风险因素。欧洲药品管理局(EMA)根据第726/2004号条例第5.3条对molnupiravir提出了积极的科学意见,旨在国家批准上市之前就对molnupiravir的用途做出决策。监管申请正在审查或提交中,包括美国食品和药物管理局(FDA)和日本厚生劳动省的紧急使用授权(EUA)申请。
默克公司研究实验室总裁Dean Y. Li博士说:“在MOVe-OUT试验中,molnupiravir显著降低了面临更严重COVID-19风险的不同人群的住院和死亡风险。全球报告的COVID-19病例、住院病例和死亡病例仍在增加,提醒我们迫切需要新的治疗方法,这就是为什么我们正在加速且严格地获得授权,让全球合适的患者更快地接受molnupiravir的治疗。重要的是,我们当时在具有更常见变异的患者中观察到的疗效一致,而且最近的临床前证据表明,molnupiravir对Omicron(奥密克戎)具有抗病毒活性,考虑到SARS-CoV-2病毒未来演变的不确定性,这一发现令人鼓舞。”
Ridgeback Biotherapeutics公司的首席执行官Wendy Holman表示:“在《新英格兰医学杂志》上发表的这些积极的结果表明,molnupiravir作为一种可以在家服用的单一药物被研究(无论食物摄入量如何,没有已知的药物相互作用,也无需对肾或肝功能受损的患者进行剂量调整),有望成为COVID-19治疗方案的宝贵补充。我们感谢临床试验的参与者和研究人员的努力,并将继续研究molnupiravir用于治疗和预防COVID-19。”
参考资料:
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/evusheld-long-acting-antibody-combination-retains-neutralising-activity-against-omicron-variant-in-independent-fda-study.html

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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