Parsaclisib治疗数据更新：复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者可产生快速且持久的缓解

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医学编辑胡其雁

2021-12-22 14:14

已帮助: 143人

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一种始于淋巴细胞的癌症。滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和套细胞淋巴瘤(MCL)是B细胞NHL的3种表现形式。FL和MZL是惰性或生长缓慢的淋巴瘤；MCL是一种侵略性或快速发展的形式。对于初始治疗的复发或难治性疾病患者来说，仍有大量未满足的治疗需求。

2021年12月11日，Incyte公司公布了3项正在进行的2期临床研究的数据，评估了Parsaclisib用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者(CITADEL-203试验)、边缘区淋巴瘤(MZL)患者（CITADEL-204试验）和套细胞淋巴瘤(MCL)患者 (CITADEL-205试验)的疗效。Parsaclisib是一种研究性的新型强效、高选择性、新一代口服磷脂酰肌醇3激酶δ (PI3Kδ)抑制剂。

（来源：网络）

基于在美国血液学会年会和博览会（ASH 2020）上发表的研究结果，这些更新的数据继续显示出Parsaclisib产生了快速且持久的缓解，并具有可接受的安全性。而且，美国食品和药物管理局(FDA)已经受理Parsaclisib的新药申请(NDA) 。

CITADEL-204试验的主要研究员Tycel Phillips博士说：“非霍奇金淋巴瘤由多种亚型组成，是美国最常见的癌症之一。鉴于当前的治疗方案无法治愈大部分患者，我们需要新的治疗选择。令人感到高兴的是，Parsaclisib在各种非霍奇金淋巴瘤患者中产生了快速且持久的缓解，并具有可控的安全性。在CITADEL研究中的几个关键终点观察到的结果表明，Parsaclisib有望成为这些患者的新治疗选择。”

3项CITADEL研究的主要研究结果：

对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者、边缘区淋巴瘤患者和套细胞淋巴瘤患者，每日给药组的ORR（客观缓解率）分别为77.7%、58.3%、70.1%，CRR（完全缓解率）分别为19.4%、4.2%、15.6%，中位DOR（缓解持续时间）分别为14.7个月、12.2个月、12.1个月；中位PFS（无进展生存期）分别为15.8个月、16.5个月、13.6个月，中位OS（总生存期）均未达到。

所有患者组的ORR分别为75.4%、58.0%、68.5%，CRR分别为18.3%、6.0%、17.6%，中位DOR分别为14.7个月、12.2个月、13.7个月；中位PFS分别为14.0个月、16.5个月、11.99个月，中位OS均未达到。

Parsaclisib在所有研究中均具有良好的耐受性，且安全性可控，有望为复发或难治性FL、MZL、MCL患者群体提供一种有意义的新疗法。希望Parsaclisib早日获批上市。

参考资料：

https://investor.incyte.com/press-releases/press-releases/2021/Incyte-Announces-Updated-Data-Demonstrating-Rapid-and-Durable-Responses-of-Parsaclisib-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-B-Cell-Non-Hodgkin-Lymphomas/default.aspx

注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。