靶向药Lumakras获批治疗非小细胞肺癌,控制率81%！

KRAS是人类癌症中最常见的突变致癌基因,KRAS C12C突变发生于13%的非小细胞肺癌(NSCLC)和1%~3%的结直肠癌(CRC)及其他癌症,但针对KRAS突变的靶向治疗方案尚未被批准。Lumakras是目前唯一进入临床Ⅲ期的化合物,是目前KRASG12小分子抑制剂中的领军药物。

2018年8月,Lumakras在Clinicaltrial登记临床Ⅰ期试验(NCT03600883),不到一年时间,临床数据就有很好的反馈。因其良好的临床试验数据,Lumakras已于2019年5月1日和2019年5月23日分别获得FDA 批准的治疗非小细胞肺癌、结直肠癌孤儿药的资格。

一项名为CodeBreaK 100临床试验入组124例KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者，这些患者接受含铂化疗和免疫治疗后疾病仍进展，旨在评估Lumakras的疗效和安全性。结果显示：Lumakras治疗组的总缓解率为36%;疾病控制率高达81%。其中，58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。

在实验中发现Lumakras的副作用为恶心、尿蛋白增加、钠减少、肝毒性、咳嗽、腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、血红蛋白减少、钙减少、淋巴细胞减少、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、天冬氨酸转氨酶增加等等。

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