导语:阿斯利康公司的Evusheld (tixagevimab与cilgavimab联合包装)保留了对Omicron SARS-CoV-2变体(B.1.1.529,奥密克戎)的中和活性,这是一种用于预防COVID-19的长效抗体组合。
Evusheld包括抗体tixagevimab和cilgavimab,PROVENT试验的研究结果表明,与安慰剂相比,出现症状性COVID-19的风险有统计学上的显著降低(初期分析为77%,中位6个月分析为83%),对病毒的防护至少持续了6个月。
根据牛津大学和美国华盛顿大学医学院研究的最新真实“活”病毒中和数据,阿斯利康公司的Evusheld (tixagevimab与cilgavimab联合包装)保留了对Omicron SARS-CoV-2变体(B.1.1.529,奥密克戎)的中和活性,这是一种用于预防COVID-19的长效抗体组合。
在牛津大学和华盛顿大学的研究中,Evusheld的抑制浓度50 (IC50),分别为273 ng/ml和147 ng/ml,IC50是衡量抗体中和效力的指标。这些水平在个体(既往已感染并从COVID-19中自然康复)中和抗体滴度范围内。
这些数据来自实验室测试,使用的是从感染了Omicron变体的个人中分离出来的真实活病毒,这种病毒被认为是抗体中和研究的“金标准”。Evusheld是仅有的两种被授权使用的抗体疗法之一,在这两项研究中显示出对Omicron和所有其他关切变体的中和活性。
这些发现与美国食品和药物管理局(FDA)于2021年12月16日公布的独立调查研究中的伪病毒中和数据一致,加上越来越多的临床前证据,证实了Evusheld保留了对到目前为止所有测试过的SARS-CoV-2关切变体的活性。
在Evusheld临床试验期间,Omicron变体尚未流行。阿斯利康公司将继续收集更多数据,以更好地了解这些数据在临床实践中的影响。这两项研究的数据将提交给同行评审的期刊发表。
2021年12月,Evusheld在美国获得了紧急使用授权(EUA),用于COVID-19暴露前预防,适用人群主要包括因健康状况或免疫抑制药物和无法对COVID-19疫苗产生充分反应而造成中度至重度免疫功能受损的群体,以及不建议接种COVID-19疫苗的个人。
全球约2%的人口被认为对COVID-19疫苗反应不充分,从而风险增加。最近出现的证据表明,保护脆弱人群不感染COVID-19有助于防止病毒进化(变异株出现的重要原因)。
参考资料:
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/evusheld-long-acting-antibody-combination-retains-neutralising-activity-against-omicron-variant-in-studies-from-oxford-and-washington-universities.html