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奥拉帕尼/替莫唑胺治疗子宫平滑肌瘤疗效良好且安全性可控

郭药师
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2025-01-20 07:41:28
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导语:子宫平滑肌肉瘤(uLMS)是一种较为常见的软组织肉瘤,晚期的治疗方法仍以化疗为主,近期的研究表明,奥拉帕尼联合替莫唑胺可能可以给患者带来一种新的有效治疗方法。

 

医学博士Matthew A. Ingham表示,对于肿瘤具有BRCA样表型的晚期子宫平滑肌瘤(uLMS)患者,奥拉帕尼(olaparib,Lynparza)联合替莫唑胺(temozolomide,Temodar)可能成为一种新的护理标准。

 

子宫平滑肌瘤是软组织肉瘤的众多亚型之一。肉瘤是一种有50或60种以上不同亚型的疾病。LMS来自平滑肌,是一种较为常见的肉瘤亚型。目前,晚期ULMS的主要治疗方法仍是化疗,但是,化疗给患者带来的益处有限,而且会产生严重的不良反应。

 

研究人员观察到,这些肿瘤中的一些可能具有类似BRCA的表型特征。这与在乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌中看到的情况类似,其中一部分患者的肿瘤缺乏BRCA基因或同源重组途径中的相关基因,而这可以通过PARP抑制剂的治疗加以利用。有几项研究表明,uLMS可能有一个类似BRCA的表型。

 

单臂2期研究招募了23名患者,患者接受奥拉帕尼和替莫唑胺联合治疗,研究人员采用了最近用于小细胞肺癌患者的一期研究的相同剂量,因此可以直接进入二期研究。研究中,22名患者均在21天周期的第1至7天给药。主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括PFS以及毒性。

 

结果显示,奥拉帕尼/替莫唑胺的总缓解率(ORR)为27%,中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,在产生缓解的患者中,中位缓解持续时间(DOR)为12.0个月。

 

安全性方面,研究中的主要不良反应是骨髓抑制,但没有出现骨髓抑制的并发症。没有出现中性粒细胞发烧、低血小板和出血,或其他各种低血细胞的临床并发症。

 

参考资料:

https://www.onclive.com/view/olaparib-temozolomide-shows-encouraging-efficacy-manageable-safety-in-uterine-leiomyosarcoma

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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