




格拉斯吉布薄膜片又叫格拉吉布,于2018年11月21日获得美国FDA批准上市,一线治疗新确诊的急性髓性白血病(AML)成人患者,但需要联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)化疗。格拉斯吉布薄膜片是一种刺猬途径抑制剂,由美国辉瑞制药有限公司首先研制,是一种有效的口服生物活性抑制剂(Smo)。
那么,格拉斯吉布薄膜片效果怎么样?
多中心、国际性II期临床研究(BRIGHT 1003)的数据。这项数据对比了115例新诊AML患者以2:1的比例随机分配接受格拉斯吉布薄膜片与LD-AC联合治疗或LD-AC单独治疗。结果显示,与LD-AC单独治疗组相比,格拉斯吉布薄膜片与LD-AC联合治疗组总生存期显著延长中位OS:8.3个月, LD-AC单独治疗组中位OS4.3个月)、联合治疗组死亡风险显著下降54%。证实了格拉斯吉布薄膜片的有效性。
那么,格拉斯吉布薄膜片用法用量怎样才是正确的?
格拉斯吉布薄膜片是口服药,推荐的剂量为100mg每天一次,并与低剂量阿糖胞苷合用。该药可以一直使用直到患者的疾病有了新的变化,或者出现了不能耐受的反应。患者不应同时服用2剂,以弥补错过的剂量,10小时内漏服的剂量不应补服,按计划进行下一次服药即可。如果患者出现了不良反应需要调整剂量,需减少至每天口服一次50mg。患者需遵医嘱用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656