【重磅】布地奈德缓释胶囊治疗IgA肾病取得重大突破

IgA肾病(IgAN)是全球范围内发病率最高的原发性肾小球疾病之一,预后差,发病10-20年后约有15%-40%的患者可进行性进展至终末期肾脏病(ESRD),最终需依赖肾脏替代治疗,给社会和家庭带来了沉重的负担。IgAN的发病与遗传、环境、免疫失调等多种因素相关,上呼吸道感染及肠道感染往往能诱发或加重IgAN ,以扁桃体﹑肠黏膜为主的黏膜免疫系统的异常激活在 IgAN的发病过程中起重要作用。最近有一项研究，证实了布地奈德缓释胶囊治疗IgA肾病取得重大突破。

来自瑞典乌普萨拉大学的Bengt C Fellstr m教授开展了一项针对IgA肾病(IgAN)靶向治疗的临床研究,该研究结果已发表在《柳叶刀》,这是一项随机、双盲对照试验,目前处于2b期,其目的为评价布地奈德缓释胶囊治疗IgAN的疗效及安全性。

这种药可以在回肠末端靶向释放,具有高度聚集性，阻止B淋巴细胞活化产生IgA,该药物只有10%的布地奈德进入体循环。试验中将150例原发性IgAN患者随机均分成3 组,分别予布地奈德缓释胶囊8 mg/d、16 mg/d、安慰剂,基础有RAS阻断治疗;治疗9个月后,布地奈德组( 16 mg/d、8 mg/d)患者尿蛋白肌酐比较基线下降24.4% ( 27. 3% 、21.5%) ,而安慰剂组尿蛋白肌酐比较基线仅降低0.74% ,三组不良事件发生率无显著差异。研究者认为布地奈德胶囊联合RASB能有效降低IgAN患者尿蛋白。

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