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划时代的重磅艾滋病药物比克恩丙诺片!

郭药师
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2025-01-21 14:46:52
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比克恩丙诺片在2018年2月获得美国FDA批准上市,又叫必妥维,是目前全球最佳的抗艾滋病药物。比克恩丙诺片是由美国吉利德公司研发生产的,强效,安全,低耐药完美结合,且服药简便是该药的特性!比克恩丙诺片可显著提升患者的治疗体验,是HIV患者的优选方案。

比克恩丙诺片于2019年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)病毒感染。在中国获批基于吉利德目前正在进行的四个3期临床研究数据:针对初治HIV-1感染的成人的1489和1490临床研究,以及针对病毒学抑制的经治HIV-1感染的成人的1844和1878临床研究。2414名受试者参与比克恩丙诺片或是对照组临床试验,48周结果显示:比克恩丙诺片治疗组达到了非劣效性的主要病毒学终点指标,没有任何受试者在比克恩丙诺片治疗组出现治疗引起的病毒学耐药,也没有受试者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停止服用比克恩丙诺片。

那么,比克恩丙诺片有副作用吗?由于个体差异,患者在接受比克恩丙诺片治疗后产生的副作用是不一样的,头痛、腹泻和恶心是该药主要的副作用。为了使药物发挥最好的效果,患者需遵医嘱用药。比克恩丙诺片应由 HIV 疾病管理经验丰富的医生发起治疗,推荐的剂量是每日一次,每次一片。比克恩丙诺片每日仅需服用一片、不受到进食时间的影响,且是现有INSTI复方片剂中体积最小的,有助于提高患者的服药依从性。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年10月08日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251

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