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《柳叶刀》| 罗氏新药faricimab可以改善并维持nAMD和DME患者的视力,将治疗间隔时间延长至四个月

郭药师
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2025-01-21 02:37:52
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导语:根据最新数据,罗氏公司的研究性双特异性抗体faricimab可以改善并维持新生血管或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的视力,并将治疗间隔时间延长至四个月。

2022年1月24日,罗氏公司宣布,《柳叶刀》发表了两篇论文,重点介绍了faricimab(一种研究性双特异性抗体)治疗新生血管或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)的四项关键3期研究的一年结果。

(来源:网络)

这四项研究共招募了3000多人,均达到了试验的主要终点。结果显示,与每两个月接受一次faricimab治疗的患者相比,每四个月接受一次faricimab治疗的患者获得了非劣性的视力增长。值得注意的是,大约一半符合条件的faricimab 患者在第一年的两次治疗之间能坚持4个月,在TENAYA和LUCERNE nAMD研究以及YOSEMITE和RHINE DME研究中,大约有四分之三的患者可以坚持3个月或更长时间。目前,这些潜在致盲疾病患者的标准疗法需要每月进行一次眼部注射。
罗氏公司的首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示:“发表在《柳叶刀》杂志上的这些数据增强了faricimab作为一种重要治疗选择的潜力,它可能有助于改善和保持视力,同时将治疗间隔时间延长至4个月。我们仍然致力于开发新药物(如faricimab),这将有助于保护许多患有严重视网膜疾病的患者的视力。”
如果获得批准,Faricimab将成为首个针对眼睛的双特异性抗体,通过中和血管生成素-2 (Ang-2)和血管内皮生长因子-A (VEGF-A),靶向并抑制与许多威胁视力的视网膜疾病相关的两种不同途径。与单独抑制VEGF-A途径相比,抑制这两种路径已被证明具有潜在的互补效益,可以稳定血管,从而减少血管渗漏和炎症。
Faricimab目前正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的审查,用于治疗nAMD和DME。欧洲药品管理局目前也在评估faricimab用于治疗nAMD和DME的上市许可申请。此外,COMINO和BALATON试验正在进行中,以评估faricimab在视网膜静脉阻塞后黄斑水肿患者中的有效性和安全性。
参考资料:
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-01-24.htm

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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