多发性骨髓瘤(MM)是一种起源于骨髓中浆细胞异常增殖的恶性血液肿瘤,可中断其正常细胞功能和程序,卡非佐米是一种特异性、不可逆的靶向抑制剂,适用于治疗多发性骨髓瘤患者。注射用卡非佐米是一种只供静脉使用的抗肿瘤药物。
2016年,卡非佐米获得美国FDA批准上市,用于治疗已接受一种或多种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。同时卡非佐米也在中国香港、澳大利亚、加拿大、日本、韩国、瑞士、俄罗斯等国家和地区获得批准上市。2021年7月,卡非佐米获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,联合地塞米松,用于治疗:既往至少接受过2种治疗的复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。由于卡非佐米不同剂型,不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱用药。
3 期试验结果,中国患者接受了中位数的四线治疗后,其疗效与全球研究中的结果基本一致。主要终点的总缓解率(ORR)为35.8%。独立审查委员会 (IRC) 评估的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.6 个月。在全球研究中,卡非佐米联合地塞米松方案的最常见不良反应为贫血、腹泻、上呼吸道感染、血小板减少症、疲乏、高血压、发热、咳嗽、呼吸困难和失眠。国内的研究也未见新的风险。
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