




能倍乐又叫思力华,是噻托溴铵的喷雾剂型,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺),于2015年5月,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。能倍乐含有两种活性物质,噻托溴铵和奥达特罗,都属于长效支气管扩张剂。
能倍乐有助于打开呼吸道,使空气更容易进出肺部。正常使用能倍乐也可以缓解疾病导致的持续性呼吸急促,有助于将疾病对日常生活的影响降到最低。2个关键III期试验(TONADO-1,-2)的数据。该研究涉及超过5000例COPD患者,数据显示,相比安慰剂、噻托溴铵及奥达特罗单药疗法,能倍乐使患者肺功能(FEV1)得到了统计学意义的显著改善,并且与噻托溴铵或奥达特罗具有相似的安全性特征。在国内进行的一项研究中,经联合用药治疗的观察组血气指标、血清炎性因子水平均优于对照组(P<0.05),观察组患者的满意度显著高于对照组(P<0.05),哮喘症状评分明显提高,慢阻肺症状评分明显降低,观察组改善情况明显优于对照组(P<0.05)。
口干是能倍乐比较常见的不良反应,比较少见的不良反应包括头晕、咳嗽、便秘睡眠困难(失眠)、头痛、高血压、不规则心跳(心房颤动)、感受心跳(心悸)、心跳加快(心动过速)等,另外服用能倍乐后如果出现了立即过敏反应,如皮疹、荨麻疹、口腔和面部肿胀、突然呼吸困难等,请停止使用本药并立即咨询医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206756