FDA批准盐酸纳美芬注射液用于治疗阿片类药物过量

美国食品和药物管理局（FDA）已批准普渡制药的盐酸纳美芬注射液用于逆转阿片类药物效应，包括由阿片类药物引起的呼吸抑制，以及用于处理阿片类药物过量。

盐酸纳美芬是作为纳洛酮的替代品而开发的，用于逆转阿片类药物的作用，包括呼吸抑制、镇静和低血压。该药以前以Revex（Baxter）的品牌名称上市，但在2008年停产。

药效学研究表明，纳美芬的作用时间比纳洛酮长。盐酸纳美芬可通过静脉注射、肌肉注射或皮下注射途径给药。

在纳美芬注射液的临床试验中，最常见的不良反应是恶心（18%）、呕吐（9%）、心动过速（5%）、高血压（5%）、术后疼痛（4%）、发烧（3%）和眩晕（3%）。

盐酸纳美芬注射液以单剂量小瓶形式供应，一盒10瓶，每瓶含有2mg/2mL（1mg/mL）的纳美芬。

该产品预计将于2022年中期上市。普渡公司表示，它将在无利润的情况下分销该药物。

普渡药业首席执行官兼总裁Craig Landau博士表示：“Nalmefene是我们致力于帮助减轻阿片类药物危机的一个重要部分。FDA的这次批准显示出我们不断努力为患者和医务人员提供治疗方法的努力。”

参考资料：

https://www.empr.com/home/news/nalmefene-hcl-injection-approved-for-opioid-overdose-treatment/