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FDA批准NephroScan用于检测肾实质疾病

郭药师
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2025-01-20 11:11:42
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导语:FDA批准NephroScan™用于肾实质疾病成人和儿童患者的检测

美国食品和药物管理局(FDA)已批准NephroScan™ (锝Tc 99m后继注射液制备试剂盒),用于成人和儿童患者(包括足月新生儿)肾实质疾病的闪烁显像评估。

NephroScan™是一种无菌,单剂量试剂盒制备的锝Tc 99m琥巯酸注射液。锝Tc 99m琥巯酸与肾脏皮质区域结合,并结合伽马闪烁扫描或单光子发射计算机断层扫描用于肾皮质成像。

哈佛医学院放射学教授、波士顿儿童医院前核医学主任Ted Treves博士表示:“美国的批准意味着,Tc-99m-DMSA成像将作为一种有用的工具,重新用于检测受肾脏疾病影响的成人和儿童患者。我们正在努力对咨询医师重新开展关于其价值的教育,并且核医学和分子影像学学会最近已经更新了实践指南。”

Nephroscan contains 1mg of succimer as a lyophilized powder in a single-dose vial. Upon

NephroScan™的单剂量试剂盒中包含1mg的琥巯酸以及冻干粉。使用锝Tc 99m进行放射标记后,在标准日期和时间内,可提供多达1480 MBq (40 mCi)的锝Tc 99m琥巯酸注射液,体积约为5mL。

图像采集应在静脉给药1小时至4小时后开始。肾小球滤过率严重降低的患者,图像采集应延迟6小时至24小时。

与肾扫描使用相关的最常见的不良反应是荨麻疹、皮疹、瘙痒、红斑、晕厥、发烧和恶心。应建议患者在给药前后注意补充水分,并在给药后经常停用。

在晚期肾功能衰竭患者中使用锝Tc 99m琥巯酸注射可能会影响图像解读,因为该类患者的肾脏可能不会吸收锝Tc 99m琥巯酸,会分布到肾脏以外的器官或身体部位。

参考资料:

https://www.empr.com/home/news/nephroscan-approved-to-detect-renal-parenchymal-disorders/

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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