阿伐普替尼于2020年1月在美国上市,用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST),阿伐普替尼推荐剂量为每次300 mg,每日1次,饭前1小时或饭后2小时空腹口服。
阿伐普替尼治疗效果怎么样?
多中心,单臂,开放标签试验NAVIGATOR(NCT02508532),纳入了43名带有PDGFRA外显子18突变的GIST患者,包括38名PDGFRA D842V突变的患者。结果显示,对于具有PDGFRA D842V突变的患者亚组,ORR为89%,部分缓解率为82%,完全缓解率为8%。对于具有PDGFRA外显子18突变的患者,ORR为84%,部分缓解率为77%,完全缓解率为7%。所有患者的中位随访时间为10.6个月(0.3至24.9个月),未达到中位反应持续时间。有61%的外显子18突变的反应患者持续了6个月或更长时间的反应。
水肿,流泪,食欲下降,腹泻,腹痛,恶心,便秘,疲劳/乏力,认知障碍,呕吐,头发颜色变化,皮疹和头晕等是试验中接受阿伐普替尼治疗的患者最常见的不良反应。
阿伐普替尼治疗需要注意什么?
孕妇使用阿伐普替尼可能对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害;阿伐普替尼可能引起颅内出血,根据严重程度调整或者停止阿伐普替尼用药;阿伐普替尼对中枢神经系统有影响,也需根据严重程度调整或禁止阿伐普替尼用药,但患者不可自行更改剂量。
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