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匹米替比(Pimitespib)

别称

     匹米替比、Pimitespib、Jeselhy

适应人群

     适用于癌症化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

  • 规格: 40mg*40片
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 日本大鹏药品工业株式会社
  • 有效期: 48个月

温馨提示: 温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

匹米替比(Pimitespib)的概述

匹米替比(Pimitespib)是由日本大鹏药品工业株式会社研发生产的一种创新药物,2022年6月20日获得日本独立行政法人药品和医疗器械综合机构(PMDA)的批准上市。

2023年11月,得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策,匹米替比通过特定渠道在该区域上市,为国内GIST患者提供了新的治疗选择,其具体的医保状态需要根据当地最新的医保政策来确定。

匹米替比(Pimitespib)
药品别称
匹米替比、Pimitespib、Jeselhy
适应人群
适用于癌症化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
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匹米替比说明书概述

匹米替比(Pimitespib)是一种用于治疗癌症化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)的药物,通过抑制HSP90的功能,降低肿瘤相关蛋白的表达水平,并诱导细胞凋亡等多种机制,发挥其抗肿瘤作用。

药品称呼

通用名称:匹米替比、Pimitespib

商品名称:Jeselhy

英文名称:Pimitespib、Jeselhy

中文名称:匹米替比

全部名称:匹米替比、Pimitespib、Jeselhy

适应靶点

热休克蛋白90(HSP90)

剂型和规格

片剂:40 mg

特殊人群用药

1、肝功能障碍患者

匹米替比主要在肝脏代谢,肝功能不全的患者使用该药物时,其血液浓度可能会升高,增加不良反应的风险。对于中度及以上(特别是总胆红素高于正常值上限1.5倍)的肝功能障碍患者,尚未进行专门的临床试验,其治疗效果尚不明确。

2、有生殖潜力的患者

女性患者在服药期间及停药后7个月内应采取有效避孕措施,避免药物对胚胎的潜在影响。男性患者同样需在服药期间及停药后4个月内使用屏障避孕法(如避孕套),以防止药物通过精液传递给伴侣。

3、孕妇

只有在明确治疗益处远大于潜在风险的情况下,才考虑给孕妇或可能怀孕的妇女使用匹米替比。在大鼠实验中,低于临床暴露量的药物已显示出对胚胎/胎儿的发育抑制、致畸性和致死性影响。

4、哺乳期妇女

匹米替比可能会通过乳汁传递给婴儿,导致婴儿出现严重副作用。哺乳期妇女应避免使用匹米替比,或在服药期间停止哺乳。

5、儿童

目前尚未针对儿童群体进行匹米替比的临床试验,其治疗效果在儿童患者中尚不确定。

禁忌症

如果患者对匹米替比或其任何辅料存在过敏史,应避免使用该药物。

药物相互作用

1.匹米替比对CYP3A有抑制作用。当匹米替比与CYP3A的底物药物(如咪达唑仑、阿普唑仑、阿托伐他汀等)同时使用时,这些底物药物的代谢速度会减慢,导致其血药浓度升高。

2.MATE1和MATE2-K是负责将某些药物和代谢物从细胞内转运到细胞外的转运体,主要存在于肾脏中。匹米替比对这两种转运体的抑制作用会导致作为它们底物的药物(如二甲双胍、吡西卡因、普鲁卡因酰胺等)在肾脏的排泄减少,增加药物在患者体内的血药浓度。

性状

白色薄膜包衣片剂

贮存方法

室温保存

生产厂家

日本大鹏药品工业株式会社

免责声明: 免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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