




比克恩丙诺片(50mg /200mg /25mg)结合了最新的核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)骨干恩曲他滨/丙酚替诺福韦(FTC/TAF,F/TAF)和最新的INSTI药物BIC,是目前体积最小的含INSTI的STR,用于成人HIV-1感染患者的初始治疗,或在达到病毒学抑制(HIV RNA<50c/mL)至少三个月且无治疗失败史、无比克恩丙诺片各成分耐药相关突变的经治患者中作为替换方案。
1490和1878研究纳入了HIV/乙型肝炎病毒(HBV)合并感染患者。1490研究中共14例患者为基线HBV DNA阳性,比克恩丙诺片组和DTG+F/TAF组分别有3例和2例患者基线HBV DNA>170 000 000IU/mL。除去1例未完成HBVDNA检测的患者外,第48周检测显示100%的初治合并感染者经比克恩丙诺片治疗后HBV DNA<29IU/mL,而DTG+F/TAF组的数据为66.7%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251