先行先试！近日，胆管癌新药英菲格拉替尼在海南开出首张处方

胆管癌是一种常见的原发于肝脏的恶性肿瘤，目前胆管癌的治疗和预后情况一般，生存率低。胆管癌的精准靶向治疗领域一直处于空白，缺少精准治疗的靶向药。英菲格拉替尼是一款治疗FGFR基因突变胆管癌的有效药物，是继培美替尼后出现的又一款胆管癌靶向药，于2021年5月获批上市。近期，英菲格拉替尼在海南乐城博鳌超级医院落地，开出除北美外的首张处方。下文将对英菲格拉替尼做一个全面的介绍，希望给大家带来帮助。

一、胆管癌及治疗现状

胆管癌是一种肝脏胆管癌,一种严重且致命的疾病。据统计，中国每年约有72000 名患者被确诊， 约有14% 至 17% 的胆管癌患者存在FGFR2 基因异常。

由于胆管癌是一种恶性肿瘤，且中国的患病率高，胆管癌患者群体急需创新疗法。尤其是胆管癌二线及以上患者，在英菲格拉替尼出现之前，中国尚无有效的靶向药。

二、英菲格拉替尼的作用机制及疗效

英菲格拉替尼是一种强效口服、选择性、ATP竞争性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,对FGFR 1、2和3的亲和力最高。英菲格拉替尼通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联，减少癌细胞增殖诱导肿瘤细胞死亡。

安全与疗效：

在2020年ASCO会议上，发布了一项关于英菲格拉替尼的临床研究，这是一项2期，多中心、单组试验的临床研究，旨在研究英菲格拉替尼作为FGFR2融合阳性胆管癌患者三线或三线以上治疗的疗效。

试验结果显示出，在二线治疗情况下，患者的中位无进展生存期(PFS)为4.63个月;接受三线或三线以上使用英菲格拉替尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为6.77个月。在客观缓解率(ORR)方面，接受三线或三线以上治疗的患者，英菲格拉替尼的ORR为21.6%。

在有FGFR2融合的胆管癌患者中，三线和三线以上治疗的方式给英菲格拉替尼相较于二线标准化疗方案，无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)都获益更大。

三、2021年12月，英菲格拉替尼在海南落地，开出国内首张处方

2021年12月，英菲格拉替尼通过海南省卫生和健康委员会和海南省药品监督管理局批准,用于治疗携带FGFR2基因融合或重排且既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。

中国首例获准特许使用英菲格拉替尼的患者在海南乐城博鳌超级医院接受了治疗，这也是英菲格拉替尼上市仅6个月以后在北美以外开出的首个处方。

四、英菲格拉替尼获取渠道

目前，英菲格拉替尼尚未正是在中国上市，患者需要到海南博鳌超级医院开具处方，现在由于疫情原因，前往海南就医不是很方便。因此，通过正规的海外医疗服务机构(医伴旅)获取是一个不错的方法。

五、结语

二线及以上胆管癌的精准治疗一直是临床领域的一大难题，英菲格拉替尼的出现有效填补了这一领域的空白。目前，英菲格拉替尼正在开展肿瘤学领域的研究，用于治疗多种基因突变的肿瘤。未来，英菲格拉替尼将被开发出更多新适应症，造福更多肿瘤患者。