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他泽司他治疗肉瘤的效果和副作用是什么?

郭药师
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2025-01-20 20:02:23
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上皮样肉瘤是一种非常罕见且极具侵袭性的软组织肉瘤,他泽司他针对不适合根治性手术的晚期或转移性上皮样肉瘤患者,代表了一种全新的治疗方法。2020年01月23日,美国FDA批准他泽司他用于不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(ES)成人和16岁及以上儿科患者。

他泽司他治疗肉瘤的效果数据!

一项II期临床试验中的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据,该项研究包含上皮样肉瘤队列62例患者的数据。该队列数据已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。结果显示,他泽司他治疗获得了临床意义的、持久的缓解,并且安全性和耐受性良好。这62例患者中,有24例为初治患者,38例为复发性和/或难治性患者。

中位随访14个月(0.4-31)的数据显示,总缓解率(ORR)为15%,其中完全缓解率(CR)为1.6%,部分缓解率(PR)为13%。病情缓解的9例患者中,有6例(67%)缓解持续时间在6个月或更长时间。

他泽司他的副作用是什么?

目前他泽司他可以治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤,病症不同,副作用也是不一样的。他泽司他治疗肉瘤时的副作用主要是疼痛,疲劳,恶心,食欲下降,呕吐和便秘;治疗滤泡性淋巴瘤患者的副作用主要是疲劳,上呼吸道感染,肌肉骨骼痛,恶心和腹痛。建议患者用药后注意观察自身反应,总体来说他泽司他的安全性可耐受。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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