首个完全长效注射型HIV治疗药物——FDA批准CABENUVA简化治疗流程

2022年3月24日，强生公司旗下的杨森制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HIV治疗药物CABENUVA（卡博特拉韦和利匹韦林）的标签更新，使美国的HIV感染者可以选择接受每月或每两个月一次的注射治疗，而无需在注射之前每天服用卡博特拉韦和利匹韦林片。CABENUVA是第一个也是唯一一个完全长效HIV治疗方案，在美国获批作为病毒学抑制的成人（HIV-1 RNA<50 copies/mL）的HIV-1治疗方案。临床数据表明，无论是否有口服引导期，该方案都显示出类似的安全性和有效性。

杨森产品公司旗下的杨森治疗公司传染病和疫苗部总裁Candice Long表示：“我们很高兴能够帮助医护人员找到个性化的治疗方案，并解决艾滋病毒感染者的个人需求。提供多样化的HIV疗法组合对于帮助满足这些不同的治疗需求至关重要，我们相信CABENUVA对于患者和医护人员来说是一个有意义的选择。”

FDA的这一批准基于FLAIR（第一个长效注射剂方案）124周的结果，结果显示，在开始注射cabotegravir和利匹韦林时，无论是否有口服引导剂，在维持病毒学抑制、安全性、耐受性和药代动力学方面都产生了类似的结果。

参考资料：

https://www.janssen.com/us-fda-approves-streamlined-process-initiating-hiv-therapy-cabenuva-cabotegravir-and-rilpivirine