




急性髓系白血病(AML)是一种因髓系造血干细胞改变并导致原始和幼椎髓细胞比例异常变化的恶性肿瘤。流行病学研究显示,AML发病复杂,与环境、遗传、化学物质接触等均有关,占成年急性白血病的80%~90%,且男性发病率更高。目前,临床治疗AML仍以化疗及造血干细胞移植为主,但治疗后完全缓解(CR)仅为50%~70%,预后较差。阿扎胞苷片商品名为Onureg,2020年9月1日,FDA批准ONUREG作为维持治疗,用于化疗后获得首次CR[包括完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi)]的成人急性髓性白血病(AML)患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120