




Abiraterone中文名称阿比特龙,商品名为ZYTIGA,是2011年4月由美国食品与药品管理局(FDA)批准的,与泼尼松连用治疗既往接受过含多烯紫杉醇治疗的,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的靶向抗肿瘤药物。
在两项随机、对照、多中心的三期临床试验(COU-AA-301/302)对阿比特龙进行了疗效和安全性评价。研究分别纳入1195和1088例mCRPC患者,以2:1和1:1随机分配在阿比特龙联合泼尼松治疗组和安慰剂联合泼尼松对照组。
结果显示,在COU-AA-301研究中治疗组患者平均OS均显著长于对照组(14.8 vs. 10.9个月),在COU-AA-302研究中,治疗组患者疾病进展风险降低47%,平均OS显著长于对照组(35.3 vs. 30.1个月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327