1、医院药房:阿比特龙仿制药还没有在国内上市,患者可前往上市国家,比如印度,在当地医院获得医生的处方后,可以在医院的药房中购买阿比特龙。
2、实体药店:在阿比特龙仿制药上市国家当地的药店中也可购买到,患者在购买前需要出示医生开具的医疗处方。
3、医疗服务机构:对于无法在国内购买到的仿制药,患者可以选择正规的医疗服务机构帮助购买阿比特龙仿制药,下单后主要通过直邮的方式获取药物。
购买仿制药时药品的质量和来源至关重要,必须确保药品符合国际药品质量标准,并且来源可靠。
一项跨国III期临床试验发现,与接受安慰剂治疗的患者相比,醋酸阿比特龙药物可将转移性去势抵抗性前列腺癌患者的中位生存期延长4 个月。该研究的初步结果于2010年10月11日在意大利米兰举行的第35届欧洲肿瘤医学学会(ESMO)大会上公布,随后于2011年5月26日发表在《新英格兰医学杂志》上。
临床试验包括来自13个国家的1195名转移性前列腺癌患者,这些患者之前曾接受过包括多西他赛在内的两种化疗方案之一的治疗。在随机接受醋酸阿比特龙加皮质类固醇泼尼松治疗的797名患者中,中位总生存期为14.8个月。在接受泼尼松加安慰剂治疗的398名患者中,中位生存期为10.9个月,显示出较好的阿比特龙(Abiraterone)治疗效果。
1、具有生育能力的女性和男性:阿比特龙可能导致胎儿伤害和潜在的流产,建议有生育能力的女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一次服用阿比特龙后3周内采取有效的避孕措施。
2、肝功能损害患者:对于基线中度肝功能损害的患者,将阿比特龙的推荐剂量减少至每天一次250毫克。对于基线重度肝功能损害的患者,请勿使用阿比特龙。如果基线中度肝功能损害患者的ALT或AST升高>5xULN或总胆红素升高>3xULN,则停止阿比特龙治疗。
对于治疗期间出现肝毒性的患者,可能需要中断治疗并调整剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327
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