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口服抗凝药阿哌沙班片获批上市

郭药师
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2025-01-20 08:30:56
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2021年,国家药监局核准签发关于阿哌沙班片(Eliquis)的《药品注册证书》。阿哌沙班片主要用于髋关节或膝关节择期置换手术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

阿哌沙班片(Eliquis)由百时美-施贵宝公司和辉瑞公司联合开发,是一种新型的口服Xa因子抑制剂,具有疗效好、选择性高、出血风险低的特点。阿哌沙班对Xa因子的抑制效果强,即使是与血栓结合的Xa因子也可被阿哌沙班抑制,继而阻止凝血酶原被激活为凝血酶。

阿哌沙班(Eliquis)不会直接抑制血小板的聚集和黏附,但可以通过间接的方式,通过抑制凝血酶的激活从而抑制血小板的聚集。阿哌沙班的作用机制主要是通过占据Xa因子的活性位点,抑制Xa因子的激活,产生抗凝血作用。

阿哌沙班相关实验:

选取性肺栓塞患者96例,随机数字表法将患者分为对照组,采用瑞替普酶结合华法林治疗,观察组采用阿哌沙班联合瑞替普酶治疗。结果:观察组有效率为89.58%,高于对照组的70.83%(P<0.05);观察组不良反应发生率为22.925%,低于对照组的41.67%,差异均有统计学意义(均P<0.05)。

由此得出结论:阿哌沙班片联合瑞替普酶对急性肺栓塞患者疗效与凝血功能改善较为理想,患者出血率低于华法林。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月12日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202155

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