2022年4月,美国心脏病学会(ACC)、美国心脏协会(AHA)和美国心力衰竭学会(HFSA)联合颁布了《2022年AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南》,该指南更新亮点颇多,不仅重新定义了心衰分期及分类,而且全面更新管理策略及治疗方案,并充分肯定多种新型药物的治疗地位,其中维利西呱也被纳入指南,为心衰(HFrEF)患者的治疗再添新力军。
全球大约有6 430万人患有心力衰竭(HF),患者的生活质量和预后都较差,87%的心衰患者患有三种及以上慢性合并症,50%的患者会在确诊心力衰竭后5年内死亡。美国心脏协会( AHA)根据左心室射血分数(LVEF)将心力衰竭分为射血分数降低的心力衰竭(HFrEF,LVEF<40%),射血分数保留的心力衰竭(HFpEF,LVEF≥50%),以及射血分数中间值的心力衰竭(HFm-rEF,LVEF 40% 49%)。
维利西呱第一个针对NO-sGC-eGMP通路在心衰治疗中取得阳性结果的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,具有良好的药动学特征,药物相互作用风险小,安全性高,适用于多种合并症心力衰竭患者的联合药物治疗。2021年1月19日维利西呱获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于降低因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂治疗的有症状的LVEF<45%的慢性心力衰竭成人患者发生心血管死亡和心力衰竭住院的风险,维利西呱在中国的上市申请按“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”正式纳入优先审评,为慢性心衰恶化患者提供了一种新的治疗方案。
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