




乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤,它是当前最常见的癌症之一。帕博西尼Ibrance是首个获批的细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,能将疾病进展风险降低50%以上,帕博西尼Ibrance通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。帕博西尼Ibrance与来曲唑联合用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的妇女晚期乳腺癌。
PALOMA-1试验中,临床研究参与者随机分配接受帕博西尼Ibrance联合来曲唑或来曲唑单独使用,研究参与者为165例ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女中,未曾接受先前的治疗。
试验结果显示:研究者评价的可测量病灶患者中,接受帕博西尼Ibrance联合来曲唑治疗患者的总体缓解率为55.4%,显著高于来曲唑单药组的39.4%。接受帕博西尼Ibrance联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的无进展生存期(PFS),接受来曲唑单药治疗患者无进展生存期(PFS)为10.2个月,联合组患者的中位无进展生存期(PFS)为20.2个月。由此可知,帕博西尼Ibrance能延长乳腺癌患者的生存期,提高缓解率,改善患者的疾病进展状况,对患者的病情能产生积极作用。帕博西尼Ibrance的上市为众多乳腺癌患者带来了新的治疗方案及选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103